阿法纳体内CAR-T有了新进展！红斑狼疮治疗有望降价增效
发布日期：2026-07-28 浏览次数：25
皮疹溃烂、关节肿痛、脓尿不止……
这是系统性红斑狼疮患者的常态，
目前，
我国约百万系统性红斑狼疮患者
长期深陷治疗困境。
近日，
太阳成集团tyc234cc生物参股公司阿法纳生物科技有限公司
自主研发的体内CAR-T管线AFN50，
完成验证队列全部受试者治疗，
并启动更高剂量的量效队列给药，
为自免疾病开辟普惠治疗新路径。
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统紊乱，持续攻击皮肤、肾脏等器官，严重者甚至危及生命。“传统治疗多以长期压制炎症为主，无法从根源修复紊乱的免疫系统，患者病情极易反复，长期饱受病痛折磨。”阿法纳生物CEO兼总经理周智敏表示。
但传统体外CAR-T疗法门槛之高令多数患者望而却步。该疗法制备周期长达数周；治疗前必须经历化疗清淋，体弱、高龄人群难以耐受；动辄数十万元甚至上百万元的治疗费用，更将普通家庭拒之门外。
AFN50的亮相，正是为了打破这些枷锁。作为一款体内CAR-T疗法，它无需采集患者自身细胞，可规模化量产，大幅缩短制备时间，适配人群更广。治疗过程无需清淋、无需抗组胺和补体抑制剂辅助，也无需激素预处理。患者仅出现短暂低热，口服普通退烧药即可有效控制。包括量效队列在内的所有受试者，全程均未出现二级及以上不良反应，安全性优势十分突出。
本次AFN50临床试验聚焦复发难治性系统性红斑狼疮人群，疗效数据同样亮眼。验证队列仅用文献报道剂量的15%，即使皮疹、关节炎、脓尿等症状消失，多项关键指标恢复正常，疾病活动度评分平均下降60%以上。
从“天价壁垒”到“普惠可及”，从“数周等待”到“即刻可用”，AFN50正在重新定义细胞基因治疗的边界。下一步，阿法纳生物将持续稳步推进临床试验，全力推动这款普惠型体内CAR-T疗法早日获批上市，让更多红斑狼疮患者真正迎来新生。
（文章转载自：合肥日报公众号）
皮疹溃烂、关节肿痛、脓尿不止……
这是系统性红斑狼疮患者的常态，
目前，
我国约百万系统性红斑狼疮患者
长期深陷治疗困境。
近日，
太阳成集团tyc234cc生物参股公司阿法纳生物科技有限公司
自主研发的体内CAR-T管线AFN50，
完成验证队列全部受试者治疗，
并启动更高剂量的量效队列给药，
为自免疾病开辟普惠治疗新路径。
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，患者免疫系统紊乱，持续攻击皮肤、肾脏等器官，严重者甚至危及生命。“传统治疗多以长期压制炎症为主，无法从根源修复紊乱的免疫系统，患者病情极易反复，长期饱受病痛折磨。”阿法纳生物CEO兼总经理周智敏表示。
但传统体外CAR-T疗法门槛之高令多数患者望而却步。该疗法制备周期长达数周；治疗前必须经历化疗清淋，体弱、高龄人群难以耐受；动辄数十万元甚至上百万元的治疗费用，更将普通家庭拒之门外。
AFN50的亮相，正是为了打破这些枷锁。作为一款体内CAR-T疗法，它无需采集患者自身细胞，可规模化量产，大幅缩短制备时间，适配人群更广。治疗过程无需清淋、无需抗组胺和补体抑制剂辅助，也无需激素预处理。患者仅出现短暂低热，口服普通退烧药即可有效控制。包括量效队列在内的所有受试者，全程均未出现二级及以上不良反应，安全性优势十分突出。
本次AFN50临床试验聚焦复发难治性系统性红斑狼疮人群，疗效数据同样亮眼。验证队列仅用文献报道剂量的15%，即使皮疹、关节炎、脓尿等症状消失，多项关键指标恢复正常，疾病活动度评分平均下降60%以上。
从“天价壁垒”到“普惠可及”，从“数周等待”到“即刻可用”，AFN50正在重新定义细胞基因治疗的边界。下一步，阿法纳生物将持续稳步推进临床试验，全力推动这款普惠型体内CAR-T疗法早日获批上市，让更多红斑狼疮患者真正迎来新生。
（文章转载自：合肥日报公众号）
